成都的朋友们,办医疗器械许可证需要具备以下条件。
首先需要具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。还应当具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。需要具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等其他需要具备的条件。
联系人:童女士
联系电话:18280037437
联系地址:成都市武侯区武侯大道顺江段77号吾悦(汇点)广场4栋12楼1213-1220号
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