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成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到四川省药品监督管理局下发的《药品再注册批准通知书》，经审查，公司申报的吸附破伤风疫苗符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
一、药品再注册批准通知书的主要信息
药品名称：吸附破伤风疫苗
剂型：注射剂
规格：每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40IU
注册分类：预防用生物制品
药品批准文号：国药准字S20160004
药品批准文号有效期：至2026年09月15日
批件号：2021R046993
生产企业：成都欧林生物科技股份有限公司
生产地址：成都高新区天欣路99号
审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
二、产品简介
公司于2016年10月首次获得吸附破伤风疫苗药品注册批件，该产品用于预防破伤风疾病,接种对象主要为发生创伤机会较多的人群，妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。
三、对公司的影响
该《药品再注册批准通知书》的取得，对公司吸附破伤风疫苗生产经营资质的稳定延续具有积极的意义，确保了公司吸附破伤风疫苗的正常生产。
特此公告。
成都欧林生物科技股份有限公司
董事会
2021年9月24日