证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2021-127
债券代码：143020 债券简称：17复药01
债券代码：143422 债券简称：18复药01
债券代码：155067 债券简称：18复药02
债券代码：155068 债券简称：18复药03
债券代码：175708 债券简称：21复药01
上海复星医药（集团）股份有限公司关于
控股子公司获药品注册申请受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液，以下简称“该新药”）联合卡铂和白蛋白紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）药品注册申请审评受理。
继2021年4月该新药第一个适应症（即用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High，MSI-H）实体瘤治疗）的注册申请获国家药监局药品审评中心受理并纳入优先审评审批程序，此次为该新药第二个适应症（即联合卡铂和白蛋白紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌）获注册申请受理。
二、该新药的基本信息及研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型治疗用生物制品。截至本公告日，该新药（单药及联合疗法）主要研究情况如下：
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注1：贝伐珠单抗注射液即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，由复宏汉霖及其控股子公司自主研发。
注2：HLX07即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液，由复宏汉霖及其控股子公司自主研发。
截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台，下同）上市的重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液包括默沙东制药有限公司的可瑞达?、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃?、江苏恒瑞医药股份有限公司的艾瑞卡?等。根据 IQVIA CHPA 最新数据（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异），2020 年度，重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于中国境内销售额约为人民币21.91亿元。
展开全文截至2021年8月，本集团现阶段针对斯鲁利单抗注射液单药及联合化疗的累计研发投入约为人民币117,481万元（未经审计）。
三、风险提示
该新药在进行商业化生产前尚需（其中主要包括）通过GMP符合性检查、获得药品批准文号等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场环境、销售渠道等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二一年九月十六日
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2021-128
债券代码：143020 债券简称：17复药01
债券代码：143422 债券简称：18复药01
债券代码：155067 债券简称：18复药02
债券代码：155068 债券简称：18复药03
债券代码：175708 债券简称：21复药01
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于为控股子公司提供担保的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
●被担保人名称：Fosun Medical Holdings AB（以下简称“FMH”）
●本次担保情况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）及复星国际有限公司（以下简称“复星国际”）拟依据各自对FMH的权益比例（即本公司55%、复星国际45%）为其向Australia and New Zealand Banking Group Limited（以下简称“澳新银行”）申请的期限不超过1年、本金总额不超过7,000万欧元的贷款授信项下债务分别提供连带责任保证担保，其中：本公司拟为控股子公司FMH提供担保对应的贷款本金总额不超过3,850万欧元（以下简称“本次担保”）。
截至2021年9月16日，包括本次担保在内，本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）实际对外担保金额按2021年9月16日汇率（中国人民银行公布的美元兑人民币中间价、欧元对人民币中间价，下同）折合人民币约2,064,071万元，占2020年12月31日本集团经审计归属于上市公司股东净资产的约55.79%；其中：本集团实际为FMH担保金额折合人民币约75,763万元。上述本集团对外担保已经本公司股东大会批准。
●本次担保无反担保。
●截至本公告日，本集团无逾期担保事项。
一、担保情况概述
2021年9月16日，控股子公司FMH与复星国际、澳新银行等签署《Facility Agreement》（以下简称“《授信协议》”），FMH向澳新银行申请期限不超过1年、本金总额不超过7,000万欧元的贷款授信，并约定由复星国际依据所持FMH 的权益比例（即45%）为FMH于上述授信项下债务（即对应贷款本金不超过3,150万欧元）提供连带责任保证担保。同日，本公司作为FMH另一方股东与澳新银行签署《Guarantee》（以下简称“《保证合同》”），本公司拟依据所持FMH 的权益比例（即55%）为上述授信项下债务（即对应贷款本金不超过3,850万欧元）提供连带责任保证担保。
本公司2020年度股东大会审议通过了关于本集团续展及新增担保额度的议案，同意本集团续展及新增担保额度不超过等值人民币2,800,000万元（包括本公司为控股子公司/单位、控股子公司/单位为本公司或控股子公司/单位之间提供担保；注：控股子公司包括全资及非全资控股子公司〈含资产负债率超过70%的控股子公司〉）；同时，授权本公司管理层及/或其授权人士在上述报经批准的新增担保额度内，根据实际经营需要，确定、调整具体担保事项并签署有关法律文件。本次担保系在上述经股东大会批准的额度范围内。
本次担保不构成关联交易。
二、被担保人基本情况
FMH成立于2016年，注册地为瑞典，其主席及首席执行官为刘毅先生。截至本公告日，复星实业（香港）有限公司（系本公司之全资子公司）持有其55%的股权、Windgothenburg (HK) Limited（系本公司间接控股股东复星国际之全资子公司）持有其45%的股权。FMH的主要经营范围包括实业投资和经营；截至本公告日，FMH的主要资产为其持有的Breas Medical Holdings AB（以下简称“Breas”）100%股权。Breas主营呼吸机器械的研发、生产和销售。
根据FMH管理层报表（按照国际财务报告准则编制，单体口径，未经审计），截至2020年12月31日，FMH总资产为11,590万欧元，所有者权益为4,635万欧元,负债总额为6,955万欧元（其中：银行贷款总额6,489万欧元、流动负债总额4,183万欧元）；2020年，FMH实现营业收入0欧元，实现净利润192万欧元。
根据FMH管理层报表（按照国际财务报告准则编制，单体口径，未经审计），截至2021年6月30日，FMH总资产为11,953万欧元，所有者权益为4,508万欧元,负债总额为7,445万欧元（其中：银行贷款总额6,932万欧元、流动负债总额5,431万欧元）；2021年1至6月，FMH实现营业收入0欧元，实现净利润-127万欧元。
三、《保证合同》的主要内容
1、由本公司依据所持FMH 的权益比例为FMH向澳新银行申请的贷款授信项下债务提供连带责任保证担保，担保范围包括FMH依据约定应向澳新银行偿还/支付贷款本金（即不超过3,850万欧元）、利息及其他应付费用等。
2、保证方式为不可撤销连带责任保证。
3、保证期间为《保证合同》签署之日起至债务到期日后两年。如约定该等债务履行期限延长的，则保证期间至该等债务延长到期日后两年。
4、《保证合同》受中华人民共和国（以下简称“中国”）法律管辖，并根据中国法律解释。
四、董事会意见
鉴于本次担保系本公司按权益比例为控股子公司提供担保，担保风险相对可控，故本公司董事会同意本次担保事项。
五、累计对外担保数量及逾期担保的数量
截至2021年9月16日，包括本次担保在内，本集团实际对外担保金额按2021年9月16日汇率折合人民币约2,064,071万元，占2020年12月31日本集团经审计归属于上市公司股东净资产的约55.79%；其中：本集团实际为FMH担保金额折合人民币约75,763万元。
截至本公告日，本集团无逾期担保事项。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二一年九月十六日