华海药业7月18日发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国 FDA 申报的富马酸比索洛尔片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。
据悉，富马酸比索洛尔片主要用于治疗高血压。截至目前，华海药业在富马酸比索洛尔片项目上已投入研发费用约 350 万元人民币。本次富马酸比索洛尔片获得批准标志着公司具备了在美国市场销售上述产品的资格，有利于公司不断扩大美国市场销售和强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。