山外山6月21日晚间公告，近日公司全资子公司——重庆天外天生物技术有限公司申报的产品“一次性使用血液灌流器”收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，注册证编号：国械注准20233100844，注册类别：首次注册，管理类别：Ⅲ类，有效期限自2023年6月20日至2028年6月19日。
资料显示，一次性使用血液灌流器与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使用，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病患者体内以β2-微球蛋白为代表的中大分子内源性毒素物质。
山外山表示，上述产品注册证的获得，是公司不断丰富产品线，加速血液净化耗材在研产品商业化进程的又一重要成果。同时，满足多元化的市场需求，促进并带动公司相关产品的市场销售，有助于进一步提升公司的核心竞争能力。
公司还提示，上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。（王屹）