航天彩虹:签署6000万美元无人机销售合同
证券时报e公司讯,航天彩虹(002389)1月2日晚公告,近日,公司与保利科技有限公司、航天气动院签署某型无人机系统及服务销售合同,合同总价约6000万美元。合同当事方航天气动院系公司控股股东,本次交易构成关联交易。
东方园林(002310.SZ)及相关人员收到北京证监局警示函智通财经APP讯,东方园林(002310)(002310.SZ)发布公告,公司于近日收到中国证券监督管理委员会北京监管局(简称“北京证监局”)出具的《关于对北京东方园林环境股份有限公司采取出具警示函行政监管措施的决定》、《关于对何巧女、唐凯采取出具警示函行政监管措施的决定》(简称“警示函”),现公告如下:经查,你公司存在以下问题:一是因内部管理及往来账务处理不规范等原因,形成何巧女、唐凯对公司的非经营性资金占用。2019年度占用金额为12,505万元。截至2022年4月,扣除公司应付何巧女、唐凯股利6,840.02万元后剩余占用金额4,813.61万元。二是会计核算不规范。对于部分PPP项目,公司参与出资设立项目公司并委派董事,公司将对该类项目公司的出资作为其他非流动金融资产的依据不充分。
上述行为违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第40号)第二条、《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)第三条的规定,根据《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)第五十二条的规定,我局决定对你公司采取出具警示函的行政监管措施,并记入资本市场诚信档案。
(责任编辑:崔晨 HX015)
强效降糖药同时拿下减肥大市场?博瑞医药BGM0504注射液获批,锚定GIP/GLP-1双靶点来源:市值风云
要做就做高端!
人到中年,最难的莫过于两件事:涨工资和减体重。
巧的是在我司,这两件事我们杨老板都最有发言权。
杨老板热衷于减肥和秀腹肌可谓妇孺皆知,打拳、跳绳、节食能用的手段基本全上了,却依旧只能用一张十几年前若隐若现的旧照安慰自己,也曾6块腹肌。
疫情期间更是不慎感染“干饭株”,脸都愁肿了。
基于此,风云君本人对减肥药格外关注。自2022年下半年开始,一款名为司美格鲁肽的减肥神药风靡各大网络平台,头顶“躺瘦神器”美誉,直接被抢断货,以至于这款药真正的适用群体——2型糖尿病患者根本买不到药。
2022年12月29日,博瑞医药(维权)(688166.SH)公告其创新药BGM0504注射液经国家药监局同意,同时开展减重和2型糖尿病适应症两项临床试验。
而BGM0504就是司美格鲁肽的直接竞品,而且从理论上说,药物疗效更强劲。
强效降糖药GLP-1,国内增量市场超250亿
糖尿病被誉为慢性病之王。2019年,全球共有4.63亿人患有糖尿病,平均每10个成人中就有1人患有糖尿病,且约九成是2型糖尿病患者。
根据国金证券的相关研报,预计到2030年和2045年,全球糖尿病患者将分别达到5.8亿和7亿。
2011年至2021年,我国的糖尿病人数由9,000万增加至1.4亿,另有约7,283万名糖尿病患者尚未被确诊,我国的2型糖尿病患者更是高达95%以上。
预计2030年、2045年我国糖尿病患者将分别达1.64亿和1.75亿。
GLP-1则是2型糖尿病治疗的明星靶点。
01 明星靶点GLP-1
GLP-1是一种主要由肠道L细胞所产生的激素,属肠促胰素,在人体内广泛分布。正常人体内血糖浓度过高时,会刺激GLP-1释放,进而促进胰岛素分泌,从而达到降血糖的效果。
在人体中天然存在是GLP-1特点之一,不过人体分泌的GLP-1半衰期很短,只有1-2分钟。
具有葡萄糖浓度依赖性降糖作用是GLP-1另一显著特点,即当糖尿病患者血糖浓度正常后,即便继续从体外注入GLP-1,也不会引起胰岛素分泌,这确保了其用药的安全。
GLP-1受体激动剂可发挥与天然GLP-1相同的生物学作用,且半衰期更长,目前主流药物一周给药一次即可控制血糖水平,远超其他降糖药。
02 国内增量市场超250亿
目前,全球共有8款GLP-1受体激动剂类降糖药上市,2021年全球销售收入超150亿美金。
(来源:天风证券)
由于上市时间晚及价格敏感性高,GLP-1降糖药在国内销售额并不高,2021年仅24.6亿人民币。
在全球范围内,GLP-1降糖药物的市场份额约12%左右,日韩为5%,即便预计未来国内市场短期渗透率只有2%,按照国内2021年1.1亿2型糖尿病患病总人群估计,年市场规模也高达280亿。
国内GLP-1市场蕴含着巨大的市场机会,而任谁也未曾想到,这个突破口会最先从最舍得花钱的减肥人群打开。
同时也是减肥市场最热靶点,躺瘦不再是梦!
根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》:18岁及以上居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%,6至17岁儿童青少年超重率和肥胖率分别为11.1%和7.9%,6岁以下儿童超重率和肥胖率分别为6.8%和3.6%。
居民超重肥胖问题不断凸显!
GLP-1通过抑制食欲来降低体重,实现减肥,也是目前减肥市场上最热门的靶点。
2014年,利拉鲁肽在美国首次获批用于治疗肥胖症,它和司美格鲁肽是目前全球仅有的两种获批用于治疗肥胖的GLP-1受体激动剂,均由诺和诺德研发生产。
需要强调的是,司美格鲁肽尚未在国内批准用于肥胖治疗,目前已完成III期临床试验。
2021年,诺和诺德司美格鲁肽注总销售额约61亿美金,仅次于度拉糖肽(礼来)的65亿美金,二者是临床应用最广泛的两种GLP-1受体激动剂。
2021年,凭借利拉鲁肽和司美格鲁肽,诺和诺德一人分得全球GLP-1市场52%的市场,礼来则凭借度拉糖肽拿下39%,二者合计占据了90%的市场。
司美格鲁肽和度拉糖肽III期临床数据表明,前者减重效果显著优于后者,达6.5kg,这也是司美格鲁肽在国内爆火的核心原因。
自此,躺瘦不再是梦!
根据国金证券研报的预测数据,GLP-1药物在国内肥胖患者中的应用空间将超过200亿人民币。
更强劲!GIP/GLP-1双靶点,首次实现药物减重超20%
而面对司美格鲁肽的咄咄逼人,礼来自然不会坐以待毙,它给出的回击是GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide(替尔泊肽)。
GIP是第一个被发现的肠促胰素,GLP-1则是得二个,也是迄今为止发现的最后一种肠促胰素。
GIP能作用于骨和脂肪组织,抑制骨的重吸收,并促进脂肪细胞的脂质合成,进而影响脂代谢与脂肪分布;还可以通过激活下丘脑中的GIPR+神经元,减少食物摄入,减轻体重。
替尔泊肽2022年5月在美国获批上市,2022年9月在国内申报上市,目前已完成治疗肥胖症或超重群体的全球III期临床试验。
根据其2022年4月公布的III期临床试验数据:
同时接受最高剂量(15mg)替尔泊肽治疗的亚组平均均体重降低22.5%(约24公斤),其中63%的受试者体重降低至少20%。
这是III期临床试验中首次实现药物减重超20%的在研药物。而博瑞医药的BGM0504注射液正是GIP/GLP-1双靶点。
此外,研究表明GLP-1还可以治疗阿尔兹海默症,2021年11月其针对轻度阿尔兹海默症的III期临床已在国内启动。
为有豪情多壮志,敢教日月换新天
面对2型糖尿病、药物减肥及阿尔兹海默症这么巨大的蛋糕,国内外巨头自然不会无动于衷,礼来和韩美药业已将各自的三靶点创新药推进至Ⅱ期临床试验。
国内方面,有些企业的选择很简单,直接等原研药专利到期搞仿制药。目前利拉鲁肽国内专利已到期,度拉糖肽和司美格鲁肽分别在2024年和2026年到期。
这个赛道也最拥挤,乌泱乌泱都是等待获批或者正在快马加鞭推进临床实验的企业。
创新药层面,仁会生物的谊生泰(贝那鲁肽)和豪森药业的孚来美(洛塞那肽)均已上市,不过都是GLP-1单靶点。
另有6款药物处于临床III期,多款创新药处于临床II期,但选择双靶点的并不多,主要是信达生物、恒瑞医药、正大天晴等国内知名企业。
公开信息显示,博瑞医药BGM0504注射液是国内第2款同时获批2型糖尿病及超重或肥胖症临床试验的GIPR/GLP-1R激动剂。这也基本秉承博瑞医药在高端原料药领域的一贯理念:要做就做高端!
其实,这一切的背后,是源源不断的研发投入。
2017年至今,博瑞医药累计研发投入7.5亿,占该期间累计实现营业收入的20%,研发力度可谓相当给力。
研发投入取得的成就也有目共睹。
仅以创新药为例,除此次通过IND的创新药BGM0504,其自主研发的长效多肽靶向偶联抗肿瘤药物BGC0228,目前处于临床I期试验阶段;另有小分子抗肿瘤药物BGC1201处于临床前研究阶段。
研发投入结果自然也体现到业绩上。
2022年前三季度,博瑞医药营业收入7.72亿元,净利润1.98亿元,前三季度业绩已经较上市前(2018年)全年业绩分别增长190%和243%。上市后成长性还是不错的。
当然,我们也应该理性看到BGM0504只是通过了IND,距离上市还有距离,且糖尿病、减肥药及阿尔兹海默症领域群雄逐鹿,竞争可谓激烈。
2月20日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例144例。其中境外输入病例73例(上海27例,广东20例,北京9例,广西5例,四川5例,福建3例,天津1例,江苏1例,重庆1例,甘肃1例),含7例由无症状感染者转为确诊病例(广东3例,四川2例,江苏1例,广西1例);本土病例71例(内蒙古32例,其中呼和浩特市30例、包头市1例、巴彦淖尔市1例;江苏11例,其中苏州市10例、无锡市1例;辽宁7例,均在葫芦岛市;广东6例,均在深圳市;山西5例,均在晋中市;四川4例,均在成都市;云南4例,其中德宏傣族景颇族自治州3例、红河哈尼族彝族自治州1例;黑龙江2例,均在鸡西市),含5例由无症状感染者转为确诊病例(云南3例,内蒙古1例,江苏1例)。无新增死亡病例。新增疑似病例3例,均为境外输入病例(均在上海)。当日新增治愈出院病例42例,解除医学观察的密切接触者1039人,重症病例较前一日增加3例。境外输入现有确诊病例883例(其中重症病例1例),现有疑似病例3例。累计确诊病例13472例,累计治愈出院病例12589例,无死亡病例。截至2月20日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例1724例(其中重症病例10例),累计治愈出院病例101491例,累计死亡病例4636例,累计报告确诊病例107851例,现有疑似病例3例。累计追踪到密切接触者1582455人,尚在医学观察的密切接触者36791人。