央广网北京2月15日消息（记者 万玉航） 2月14日晚，九安医疗（002432.SZ）发布公告称，近日收到中国证券监督管理委员会天津监管局（以下简称“天津证监局”）发给九安医疗的《行政监管措施决定书》（以下简称《决定书》），决定对其公司董事长、总经理刘毅和董秘邬彤采取监管谈话措施。
此前，2022年1月7日，九安医疗披露称，公司于北京时间2022年1月5日晚间收到了美国FDA安排的美国国立卫生研究院（NIH）的RADx项目就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒的测试性能实验报告，并称该报告显示“iHealth-Covid-19 Antigen Rapid Test在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59（n=5）的Omicron活性病毒样本”。
公告还翻译了美国FDA在其官方网站对新冠抗原检测试剂盒产品针对检测Omicron变异病毒有效性的情况描述：FDA正在与NIH合作RADx项目，使用感染Omicron变异病毒患者样本，研究抗原检测试剂盒的表现。RADx近期经过初步研究评估了一些抗原检测试剂盒在检测被感染病患的活性病毒样本的表现，这是短期内评估其真实检测表现的最好方法。早期数据显示抗原检测试剂盒可以检测Omicron变异病毒，但其灵敏度可能降低。公告披露当日，该公司股价上涨6.05%。
《决定书》显示，此次天津证监局决定采取监管谈话措施的原因是，九安医疗在1月7日的公告中仅披露了部分检测成功的实验结果，未对全部实验结果进行披露，披露信息不完整。而刘毅作为九安医疗董事长、总经理，邬彤作为九安医疗董事会秘书，对上市公司临时报告信息披露的完整性承担主要责任。截至2月14日收盘，九安医疗报收55.15元，跌6.64%。
2月15日，九安医疗针对《决定书》内容发布公司称，公司及相关人员收到上述行政监管措施后高度重视，并将严格按照监管要求积极整改，认真总结，吸取教训，加强相关人员对证券法律法规的学习，强化规范运作意识；同时加强内部控制和信息披露管理，切实提高公司规范运作水平和信息披露质量，维护公司及全体股东利益，促进公司健康、稳定、持续发展。
不过，这已不是九安医疗在近期首次引起监管关注了。记者注意到，从2021年11月16日至今，九安医疗发了12次股票交易异常波动公告和7次股票交易风险提示公告，深交所也对九安医疗下发了3份关注函和1份监管函。
展开全文1月12日晚，深交所在对九安医疗发出的监管函中表示，希望九安医疗就几个事项作出说明，主要包括：样本CT值的含义；是否以部分样本阳性检出率来混淆全部样本阳性检出率误导投资者；实验结果是否可以代表总体情况等。
1月15日，九安医疗在回复深交所关注函时称其公司之前披露的“在实验中 100%的检测出了最大CT值为 21.59（n=5）的 Omicron 活性病毒样本”，其中“最大”的含义即是代表小于等于21.59的样本可以100%检出，大于21.59的样本无法 100%检出，并称该实验“全部实验组样本阳性检出率：CT值≤21.59时可全部检出，CT值22.86时可60%检出，CT值≥23.87时完全不能检出。”
资料显示，九安医疗成立于1995年， 是一家专注于健康类电子产品和智能硬件研发生产的上市企业，同时也是一家搭建移动互联网“智能硬件+移动应用+云端服务”个人健康管理云平台的创新型科技企业。公司于2010年6月10日在深圳中小板上市，同年向移动互联网转型并创建自主创新品牌“iHealth”。近年来公司专注于健康类电子产品和智能硬件研发生产的企业，陆续推出了涵盖血压、血糖、血氧、 心电、心率、体重、体脂、睡眠、运动等领域的个人健康类可穿戴设备，并获得小米科技2500万美元战略投资，成为小米生态链合作伙伴。
2021年11月16日至2022年1月14日，约两个月的时间里，九安医疗股价曾涨幅超过10倍，一度被医药行业称为“2021年度妖股”。2021年11月8日，九安医疗称子公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）获得美国食药监局（FDA）应急使用授权（EUA）。消息发布后，九安医疗股价暴涨，并收获多个涨停板，到2022年1月18日其股价最高涨至88.88元，两个半月的累计涨幅超过14倍。此后，连续大涨的九安医疗股价出现调整，截至2月14日收盘，已累计下跌33.4%。
2022年1月20日，九安医疗公布2021年度业绩预告，预计实现归属于上市公司股东的净利润为9亿元—12亿元，较上年同期增长271.40%—395.19%；扣除非经常性损益后的净利润为8.5亿元—11.5亿元，同比增长243.46%—364.68%。
编辑:牛谷月
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