本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司通化谷红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于左乙拉西坦注射用浓溶液的《药品注册证书》以及全资子公司保定天浩制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿哌沙班片的《药品注册证书》。现将有关信息披露如下：
一、药品基本情况
（一）左乙拉西坦注射用浓溶液
药品名称：左乙拉西坦注射用浓溶液
主要成份：左乙拉西坦
剂型：注射剂
规格：5ml:0.5g
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品4类
处方药/非处方药：处方药
上市许可持有人：通化谷红制药有限公司 地址：吉林省梅河口市北环东路1666号
生产企业：通化谷红制药有限公司 地址：吉林省梅河口市北环东路1666号
药品批准文号：国药准字H20213762
药品批准文号有效期:至2026年09月29日
证书编号：2021S01030
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
（二）阿哌沙班片
药品名称：阿哌沙班片
主要成份：阿哌沙班
剂型：片剂
规格：2.5mg
申请事项：药品注册（境内生产）
展开全文本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司通化谷红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于左乙拉西坦注射用浓溶液的《药品注册证书》以及全资子公司保定天浩制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿哌沙班片的《药品注册证书》。现将有关信息披露如下：
一、药品基本情况
（一）左乙拉西坦注射用浓溶液
药品名称：左乙拉西坦注射用浓溶液
主要成份：左乙拉西坦
剂型：注射剂
规格：5ml:0.5g
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品4类
处方药/非处方药：处方药
上市许可持有人：通化谷红制药有限公司 地址：吉林省梅河口市北环东路1666号
生产企业：通化谷红制药有限公司 地址：吉林省梅河口市北环东路1666号
药品批准文号：国药准字H20213762
药品批准文号有效期:至2026年09月29日
证书编号：2021S01030
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
（二）阿哌沙班片
药品名称：阿哌沙班片
主要成份：阿哌沙班
剂型：片剂
规格：2.5mg
申请事项：药品注册（境内生产）