中药注册管理专门规定发布
国家药监局10日发布中药注册管理专门规定，自2023年7月1日起施行。
专门规定共11章82条，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理，促进中药传承创新发展。
国家药监局表示，“临床—实验室—临床”是中药新药研发的主要特点。因此，专门规定强化“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”等研制理念，将中药的生产工艺、质量标准、药效学、毒理学、临床研究等各研制内容有机结合，结合药品安全性、有效性、质量可控性的基本要求，建立起兼顾药品基本要求，并具有中药特点的审评审批体系。
专门规定鼓励用新兴科学技术研究中药的作用机理，借鉴国际先进理念，鼓励将新型生物标志物、替代终点决策等用于中药疗效评价，在此基础上推动中药新药研制创新。
专门规定充分重视“人用经验”对中药安全性、有效性的支撑，设立专章，对中药人用经验的具体内涵，作为支持中药安全性、有效性证据的合规性、药学研究要求，以及人用经验证据支持注册申请的情形等进行明确，加快促进了中药评价方法与体系的建立和完善。同时，还明确注册申请人可根据中药人用经验对中药安全性、有效性的支持程度和不同情形，在研制时可选择直接从Ⅰ期或Ⅱ期或Ⅲ期开始临床试验研究。
国家药监局表示，专门规定是药品注册管理制度与中医药特点规律的深度融合，是中药传承创新发展的时代体现和具体实践。专门规定全面落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，吸收近年来中药审评审批制度改革成熟经验，并结合疫情防控中药成果转化实践探索，借鉴国内外药品监管科学研究成果，全方位、成体系地构建中药注册管理体系，推进中国式药品监管现代化建设。
珠江啤酒去年业绩较同业拉开差距 “华南王”被指可能掉队炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！
来源：证券日报
2月21日晚，珠江啤酒披露2022年业绩快报，公司去年营业收入49.28亿元，同比增长8.60%；归母净利5.98亿元，同比下降2.13%；啤酒销量133.85万吨，同比增长4.87%。
如此看来，相比中国主流啤酒上市公司业绩，珠江啤酒已明显“掉队”。2022年重庆啤酒营收同比增长7.01%，归母净利同比增长8.35%；燕京啤酒归母净利预计同比增长51.31%至62.27%。
啤酒行业在经历了2014年至2016年的调整期后，经过短暂的恢复与蓄力，2019年开始进入顺周期，最近3年整体呈现了业绩回暖趋势。
即使在市场回暖下，珠江啤酒营收依然增长缓慢，归母净利同比下滑。对此珠江啤酒称，公司持续推进生产经营，优化产品结构，积极应对成本上涨，土地资产处置收益较去年同期减少。
珠江啤酒2010年8月份在A股上市，彼时珠江啤酒董事长方贵权表示，到2012年，珠江啤酒有望将国内市场份额提升至5%以上，产销量突破170万千升，销售收入突破50亿元。但至今这个目标仍未实现。
数据显示，珠江啤酒2013年营收33.49亿元，十年后的2022年，营收也仅增长至49.28亿元。
啤酒行业集中度较高
一位啤酒行业营销专家告诉《证券日报》记者：“珠江啤酒是区域性啤酒品牌，主要市场集中在广东，全国化布局能力较弱，营收增长缓慢情理之中。从啤酒行业目前的市场竞争态势来看，未来能实现突破的机会不大。”
事实上，珠江啤酒也在试图开拓华南地区之外的市场，但一直未能取得显著突破。此前，公司在湖南和河北建厂，准备拓展华中和华北市场。但是华南以外地区的规模始终维持在2亿元左右，难以增长。
珠江啤酒方面也坦言，随着竞争加剧，一些地区采取地方保护措施扶持本地啤酒企业，限制外地品牌的进入。
对此，中国食品产业分析师朱丹蓬分析认为，珠江啤酒一直在寻求“全国化”，但目前来看，该战略落地较为困难。“从企业角度来看，把广东市场做大做强已经很不容易，随着国内主流啤酒厂商以及进口啤酒企业对市场的不断蚕食，珠江啤酒的核心基地并不稳固。”
上述啤酒行业营销专家亦认为，啤酒行业集中度较高，市场份额不断向五大头部企业集中，而排名靠后的企业产量较低，市场竞争力也较弱，因此业绩进入不稳定或下滑通道。
高端产品价格并不高端
近年来，随着啤酒行业竞争由“增量市场”步入“存量市场”，高端化逐渐成为啤酒行业主流趋势。
早在2018年，珠江啤酒就率先提出了“雪堡、纯生、珠江+特色”的3+N产品战略，产品结构逐渐向中高端化提升。根据价格的不同，雪堡啤酒和纯生啤酒定位为高档产品，零度啤酒定位为中档产品，大众化产品则主要为传统啤酒。
不过，目前来看，相较头部啤酒品牌，珠江啤酒旗下高档啤酒的价格并不高端。某电商平台一箱（12瓶）雪堡啤酒售价为92元，平均每瓶（500ML）价格约为7.67元；97纯生啤酒一箱（12瓶）售价79.9元，平均每瓶（500ML）售价6.66元。相比之下，头部啤酒品牌旗下高端产品售价均在10元/瓶以上。
上述啤酒行业营销专家认为，在高端化方面，珠江啤酒的拓展步伐远小于其他巨头啤酒品牌。珠江啤酒市场占有面积不大，优势市场也不是很多，主要存在于广东省的局部地区，出现业绩上的“平淡”也属正常，若长此以往确实存在掉队的可能。
（文章来源：证券日报）
主板在审项目启动平移 IPO排队漫长等待迎来曙光？炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！
来源：21世纪经济报道
全面注册制正式施行后，沪深交易所接受证监会在审项目平移工作随即拉开帷幕。
据证监会安排，本次平移过渡期自2月20日开始，共持续10个工作日。截至20日晚，沪深两所已合计受理16家主板在审企业首发申请，相关项目预计融资金额合计超204亿元。
在267家企业等待平移之际，券商加班加点，冲刺完成申报资料体例更新等一系列工作。
值得一提的是，随着注册制下主板审核效率提升，多家排队长达三四年之久的主板拟IPO企业或将在成功平移后迎来新的转机。
不过，注册制以来，主板对拟IPO企业财务条件要求和行业划线均有更新，多位投行人士认为，企业能否顺利冲关，还要看其基本资质与合规性上能否满足主板上市新规要求。
全面注册制正式实施以来，沪深交易所分别发布与全面实行股票发行注册制相配套的业务规则、指引及指南。其中为做好发行上市审核工作有序衔接、平稳过渡，沪深交易所表示，将于2023年2月20日至3月3日，接收主板首发、再融资、并购重组在审企业申请。自2023年3月4日后则开始接收主板新申报企业申请，主板在审企业未在期限内申报给交易所的，彼时将被视为新申报企业。
这一要求意味着除了已通过发审会的企业外，其余在审主板项目要在之后两周内完成向沪深交易所的平移。
沪深交易所官方网站项目动态显示，平移工作启动首日，沪深两所已受理16家主板在审企业首发申请，据wind数据，涉及融资金额合计超204亿元。
另，Wind数据显示，除去已通过发审会的项目外，证监会主板在审、此次需参与平移的企业共有267家。在十天中完成全部项目的平移，对中介机构来说可谓是时间紧、任务重。
“现在整个投行部门都非常忙，一位原先主要负责内部协调工作的主任都被拉到保荐业务一线去了。”北京一位券商人士向21世纪经济报道记者表示。
据统计，尚未通过发审会的在审主板项目中，共有42家券商投行担任了保荐机构。其中中信证券以40家的保荐数量排名第一，中信建投和国泰君安则分别以25家和21家位居其后。华泰联合证券、民生证券、中金公司、国信证券、海通证券和安信证券在审主板IPO项目的保荐数量均高于10家。
21世纪经济报道记者了解到，从核准制转向注册制，券商当前在项目平移中的工作重心，在于按主板申报内容的新格式要求修改、更新申报资料的相关体例。在注册制强调信息披露和“申报及担责”的整体要求下，中介机构在招股书等申请文件的制作中，将普遍更加注重对材料真实性的核查。
在全面注册制改革主板IPO过渡期，即2月1日至3月3日之间，证监会也根据企业在上市流程中所处的不同阶段做了一系列过渡安排。
其中，过渡期内仍处于问询过程中的企业，可以按新规制作申请文件并向交易所申报，已向证监会提交的问询回复可以作为材料一并提交。新规落地后，在最近一次报送材料的环节中，还应由中介机构提交符合全面实行注册制规定的专项核查意见，并按新规更新申报文件。
过渡期内已过会但未取得核准批文的企业，可以选择继续按原有规定推进上市程序、启动发行承销工作，也可以申请停止原有程序，转向交易所申报，并按全面注册制改革后的新规履行审核、注册程序，并按照改革后的制度进行承销发行。
值得一提的是，在此次主板待平移IPO名单中，有多家企业已经排队长达三四年之久。
最近一次信息动态更新迄今时间最久的要数江苏海安农商行。公开信息显示，该企业由国泰君安保荐，拟发行32800万股，募集资金将全部用于补充资本金，以提高资本充足水平。2019年4月，海安农商行完成了预披露更新，但此后便在闯关路上杳无音讯。
无独有偶，江苏昆山农商行、安徽马鞍山农商行、亳州药都农商行等多家农商行的进度更新都停在了2019年。
除金融行业外，传统消费品等行业也是主板IPO等候区中的常见面孔。
随着注册制下主板审核效率提升，平移工作也为这些企业带来了上市进度更新的曙光。
江苏昆山农商行董秘办负责人告诉21世纪经济报道记者：“目前有在进行平移工作。券商、律所那边都在配合操作这件事。”但在上市进度近期是否有望实现推进，以及公司相关条件当前是否适配注册制主板上市新规方面，对方表示具体情况不太了解。
项目信息显示，当前昆山农商行处于已完成预披露更新阶段，如若平移成功，意味着公司在注册制主板上市新规下获得受理。
沪深交易所曾在《关于全面实行股票发行注册制相关审核工作衔接安排的通知》中强调，受理顺序并不等同于审核顺序。交易所将基于主板首发在审企业在中国证监会的审核顺序和已有审核成果，按照注册制审核程序和规则开展审核工作。
多位投行人士认为，注册制下拟IPO企业的平均排队时间有望缩至一年内，企业过去“原地排队”的局面将大幅改善，但至于能否顺利冲关，还要看企业在基本资质与合规性上能否满足主板上市新规要求。
当前发行上市的企业需要满足哪些新条件？
在财务方面，记者了解到，据《首次公开发行股票注册管理办法》，存量主板拟IPO企业不符合全面注册制财务条件的，可适用原核准制财务条件，但其他方面仍须符合注册制发行上市条件。
整体来看，新版主板上市规则从一套增加至三套，其内容也变得更加多元化和差异化。
新规将企业最近三年累计净利润、最近三年经营活动产生的现金流量净额和营业收入分别提升至了不低于1.5亿元，不低于1亿元和不低于10亿元，但取消了旧版核准制下企业最近一期末不存在未弥补亏损、无形资产占净资产的比例限制等要求。
第一套上市标准中还增加了“最近一年净利润不低于6000万元”。不过这一条件并不难达标，以2021年报为准，267家待审企业中仅有5家拟IPO企业当前未满足这一要求。
同时，在原先的上市标准之外，新增的两条指标主要以“预计市值+收入+现金流”和“预计市值+收入”的判定方式为主。
记者注意到，新增标准虽然仍对企业最近一年的业绩表现有硬性要求，但不再强制连续三年净利润为正。
然而，在财务上被赋予了更多自由度的同时，主板IPO受理的“行业线”也被进一步明确。
2月以来，主板“红绿灯”行业审核标准细则的流出在资本市场引发讨论。网传相关规定中，证监会对禁止、限制、允许和支持主板上市的企业类别进行了划线。
其中，“红灯”行业主要包括食品、餐饮连锁、白酒、防疫、学科培训、宗教事务、殡葬等业务，传言政策面或明确禁止上市，互联网平台、类金融等企业则需要在主管部门批复后才能上市。
申报企业为食品、家电、家具、服装鞋帽等相对传统、行业壁垒较低的消费类企业，快销餐饮连锁业务企业，涉新冠防疫业务企业，经营稳健但没有多少成长空间的“小老树”，或股东或业务已经引发重大舆情的企业，则被划归为限制类的“黄灯”企业，可以正常受理但不鼓励，总体秉持“少报慎报”的原则。
不过，监管层并未对上述传言给出正面回应。
石油输出国组织（OPEC）预计，本季度全球石油市场将陷入供应过剩，同时下调需求前景，上调非OPEC供应预估。根据OPEC的最新月度报告，其将第三季度原油产量预测下调124万桶/天，至2，827万桶/天。这比OPEC 13个成员国7月的产量低了约57万桶/天。OPEC位于维也纳的研究部门将本季度全球原油需求预期下调72万桶/天，同时上调非OPEC供应预期52万桶/天。预计本季度原油消费均值为9993万桶/天。