与渤健“和平分手”后股价下滑, 诺诚健华反驳奥布替尼“被退货”: 90天后公布数据
每经记者 林姿辰 每经编辑 文多
2月16日,国内第一梯队创新药企业诺诚健华(SH688428,股价12.44元,市值219亿元)开盘下行,截至收盘,跌幅18.37%。
消息面上,前一日盘后,公司发布公告,近日,Biogen Inc.(以下简称“渤健”,BIIB,股价270.621美元,市值389.70亿美元)通知公司,决定为便利而终止(Terminate for Convenience)双方此前达成的合作和许可协议(指奥布替尼的全球开发和商业化),公司将重获许可协议项下授予渤健的所有全球权利。
对于市场上关于该产品被“退货”的说法,诺诚健华方面接受《每日经济新闻》记者采访时予以否认,并对奥布替尼展示出较高的信心。公司表示相关试验二期数据将在90天之后公布,本次协议终止不会影响首付款及其他相关已确认收入,双方均不会对此次协议终止支付违约金。
但在抛售股票的投资者眼里,双方终止合作的原因不明意味着不确定性。“肝损伤”风险、同类产品竞争日益复杂,都是奥布替尼需要跨过的障碍。
市场声音:8亿多美元里程碑付款收不到了
二级市场对于消息的强烈反应,与奥布替尼的意义不无关联。
对于行业,这款于2020年12月附条件获批的抗肿瘤药物,是第二款获批的国产BTK抑制剂,可用于治疗成人套细胞淋巴瘤(MCL),以及成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
在2022年末,公司旗下CD19单抗药物在中国香港获批上市之前,奥布替尼是诺诚健华唯一一款商业化产品,上市销售半年多收到了全球MS(多发性硬化症)龙头渤健抛去的橄榄枝,成为公司首款license out(授权合作)的产品。
2021年7月,诺诚健华与渤健就有望治疗MS和其他自身免疫性疾病的口服小分子BTK抑制剂奥布替尼的全球开发和商业化达成合作和许可协议,约定公司将奥布替尼在MS领域的全球独家权利、除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健。
根据协议约定,渤健向诺诚健华一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元,并且最高还将有8.125亿美元的销售里程碑付款。
这项合作只维持了约一年半的时间。2月15日,诺诚健华发布公告称,渤健决定为便利而终止(Terminate for Convenience)双方此前达成的合作和许可协议。公司将重获协议项下授予渤健的所有全球权利,包括相关知识产权、研发决策权、生产和商业化权益,以及源自奥布替尼的商业收益。双方将在90天内完成权益过渡。
2月16日,诺诚健华方面对《每日经济新闻》记者表示,Terminate for Convenience是个法律术语,可以被视为自由解除,没有理由(Terminate without Reasons)。这是之前合同里提到的,不需要出现任何情况触及。双方均不会对此次协议终止支付违约金,协议终止也不会影响公司收到的首付款及其他相关已确认收入。
不过,大量投资者还是急忙出逃。截至16日收盘,诺诚健华当天在A股和港股的股价分别下跌18.37%和27.34%。
投资者的悲观情绪或源于两个方面,一是双方合作破裂原因未知,超8亿美元的销售里程碑是否实实在在打水漂了;二是奥布替尼针对MS的开发,此前就已在美国碰壁。
2022年12月23日,诺诚健华曾公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已对奥布替尼用于治疗多发性硬化症实施部分临床搁置。理由是入组患者出现肝损伤。
在美国进行的二期研究将不会开展新的患者招募,受试者如使用奥布替尼70天或更短将中止用药,完成超过70天研究的受试者则获准继续使用奥布替尼。美国以外地区的临床招募将暂停。
公司:“退货说”不当,坚信药物能力
公告发布不久,诺诚健华BTK抑制剂遭渤健所谓“退货”的消息在市场中迅速传播,但在与《每日经济新闻》记者交流时,公司方面称这种说法并不恰当,并表示目前的二期临床试验处于双盲阶段,第三方数据机构正在分析研究,“渤健因为二期临床试验数据不佳终止合作”的说法完全没有根据。
“这次与渤健的合作终止,有猜测是因为相关二期临床试验被hold(暂停);但其实,双方都没有这样说过。”公司方面人士表示。
在力挺诺诚健华的投资者眼中,渤健和诺诚健华的“和平分手”有另一个版本,即因重磅药物专利到期陷入困顿的渤健,是双方合作终止的主要责任人。
根据2月15日渤健公布的2022年财报,公司全年总营收101.73亿美元,同比下降7.4%,净利润29.62亿美元,同比增长71.43%,研发投入22.31亿美元,同比下降10.8%。
公司收入降低而净利润高速增长的原因,主要包括出售三星Bioepis公司全部股权所得的10亿美元现金(总交易金额为23亿美元)等。
从产品看,渤健针对MS治疗的重磅药物Tecfidera营收为14.44亿美元,同比下降26%;针对髓性肌萎缩症的诺西那生钠营收为17.94亿美元,同比下降5.9%。
据报道,在电话会议中,渤健明确表示会专注于重新调整公司的方向,将重心放在产品销售额增长上,着眼于成本。具体来说,公司将根据项目的成功概率、所需成本,来重排药物研发的优先级,将资源重点放在那些在各自治疗领域具有变革性的产品上,比如阿尔茨海默症药物Leqembi和口服抑郁症新药zuranolone。
诺诚健华还对奥布替尼积极表态,试图给支持公司的投资者打一剂强心针。公司方面称:“欢迎奥布替尼重回公司的自身免疫性疾病管线。奥布替尼治疗MS的II期临床研究仍在进行中,预计2023年第二季度公布中期分析结果。”此外,“公司已在国际顶尖学术会议EULAR以重磅口头报告了奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验所取得的积极效果,公司坚信奥布替尼在中枢神经系统的血脑穿透屏障(BBB)能力,具备抑制B细胞和髓样细胞功能的潜力,有望为所有MS亚型以及其他自身免疫性疾病进展提供有益的临床价值”。
下一步:奥布替尼揭盲数据将公布
作为一种酶,BTK抑制剂在不同类型的恶性血液病中广泛表达,所以在适应症方面有较大探索空间。截至目前,全球监管机构已批准5款BTK抑制剂,除了奥布替尼,还包括1款国产产品、3款进口产品,分别是伊布替尼(强生/艾伯维)、阿卡替尼(阿斯利康/安斯泰来)、泽布替尼(百济神州)、奥布替尼(诺诚健华)、Tirabrutinib(吉利德/小野药品)。
根据诺诚健华2022年中报,公司有14项奥布替尼适应症在研,除了10项布局在血液瘤领域,还有4项布局在自身免疫性疾病领域,其中包括MS。
但从适应症看,目前获批的BTK抑制剂多被批准用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)、复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)等血液肿瘤,仅伊布替尼被批准用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。
换言之,目前还没有BTK抑制剂在自身免疫性疾病领域成药。而在MS领域,BTK抑制剂与肝损伤问题共同出现并非首次。
2022年10月,德国默克Evobrutinib治疗MS的Ⅱ期临床数据显示,治疗组中转氨酶升高的患者比例达26%,表明Evobrutinib存在较高的肝损伤风险;
2022年6月,FDA暂停了赛诺菲Tolebrutinib在MS、重症肌无力方面开展的3期临床试验,原因是出现多例药物引发的肝损伤。不过经过临床调整后,Tolebrutinib治疗多发性硬化症的临床试验之后得以继续招募患者。
整体来看,肝损伤没有堵死BTK抑制剂在MS领域的探索之路,但的确是奥布替尼需要解决的挑战。
对此,诺诚健华方面称,多发性硬化这种疾病似乎对肝脏非常敏感,目前获批MS的药物中绝大多数都有肝功能相关的问题。奥布替尼实验中,受影响患者极少,时间主要发生在前两个月,不过停药可逆。因此需要加强患者转氨酶监测频率,加以预防。奥布替尼在全球Ⅱ期临床试验入组已经基本完成,除去被要求中止用药的患者,有140多名患者可以正常进行数据分析。
具体来说,奥布替尼在美Ⅱ期临床试验原本计划入组160名患者,除去被要求中止用药的患者,目前还有143名患者可以正常进行试验,样本量仍可保证试验结果的统计学意义。
对于该项目未来的走向,诺诚健华方面对记者表示,公司90日过渡后重新接手,不再继续患者入组,而是尽快完成揭盲和数据发布。如果数据比较好,无论是自主承担费用,还是在国际市场寻找商业化合作伙伴,公司都会积极推进III期实验;未来公司在自免管线的综合布局上将有更多主动性和灵活性,例如授权合作可以基于适应症划分全球权利;也可能根据地理区域,划分全球权利。
封面图片来源:视觉中国
2023将推出多少保租房?7省份给答案 这地将筹16.58万套2月16日,《求是》刊发财政部部长刘昆的署名文章《更加有力有效实施积极的财政政策》提到,加大保障性租赁住房供给。根据中新经纬不完全梳理,截至发稿,全国已有7省份、9城区明确了2023年筹集保障性租赁住房的目标。
2023年新开工建设筹集保障性租赁住房等360万套(间)
2023年一开年,住建部部长倪虹就曾表示,增加保障性租赁住房的供给和长租房市场的建设。
1月17日,全国住房和城乡建设工作会议召开,提出了2023年住建系统重点工作。其中提到,大力增加保障性租赁住房供给,扎实推进棚户区改造,新开工建设筹集保障性租赁住房、公租房和棚改安置住房360万套(间)。
那么,各地如何具体安排年度目标?
7省份筹(建)超53万套,江西领跑
从省一级维度看,目前江西省披露数量最多,黑龙江省最少。北京、黑龙江、河南、山东、江西、四川、甘肃等7省份披露目标提到,分别将筹集8万、7000、7.5万、8.3万、16.58万、10.3万、2.22万套(间)保障性租赁住房。
对于上述7省份中,江西提的目标最高,易居房地产研究院研究总监严跃进对中新经纬分析称,江西GDP明显上升,成长性很好。这种房源多起来对企业招工有更好的住房保障,反过来能够促进“以房带人”。
9城区出手,过半超万套
值得一提的是,据“雄安发布”微信号2月6日消息,雄安新区首批市场化项目住房保障工作即将正式启动。雄安新区在住房保障系列工作中,建立多元化住房供应体系,通过商品住房、共有产权住房、机构租赁住房和保障性租赁住房四类住房。其中,保障性租赁住房78万平方米。
而从城区来看,山东济南、浙江杭州等9地披露了目标。其中,预计筹集过万套的共6地,分别为广东广州、浙江杭州 、四川成都、浙江宁波、山东济南和陕西西安,广州以7.5万套领跑。
“90后”最想住,各地都有啥规定
据58同城、安居客发布的《2023节后返城租房调查报告》显示,参与调研的意向租房人群中,9.8%的人更想选择租住保障性租赁住房。选择租住保障性租赁住房的人群中,“90后”占比相对较高,有33.8%,“85后”“95后”占比均在20%左右。
严跃进表示,保障性租赁住房的一个很重要工作就是筹集房源,怎么去筹集,考验各地的资源和能力。他提到,存量商业办公楼改造,做一些集体宿舍、蓝领公寓,其实都可以增加房源。
上海财经大学副校长姚玲珍认为,应以收入水平、人均面积为基本标准,综合家庭经济负担等因素,构建以公租房、共有产权住房和保障性租赁住房为主体的动态住房保障体系,满足不同层次的居住需求。
各地对保障性租赁住房也有一些规定,如北京提到,全面实施全装修成品交房,保障性租赁住房以建筑面积不超过70平方米的小户型为主,充分考虑家庭代际及多孩、适老性等新需求。
四川提到,住房标准上,响应国家“三孩”生育政策,提出保障性租赁住房将适当配置三居室、四居室房源,满足多子女家庭租赁需求。
黑龙江提到,租金原则上不得超过同地段同品质市场租赁住房租金的9折,主要面向符合条件的新市民、青年人提供。保障性租赁住房项目要提供简约、环保的基本装修,配置必要的生活设施,具备入住要求。
半年营收破亿 简游酝酿下一个“羊了个羊”来源:北京商报
北京简游科技有限公司(以下简称“简游”)凭借一款消除类小游戏《羊了个羊》在2022年下半年出尽风头,一度成为游戏圈顶流产品,公司创始人张佳旭日前公开回应了令外界关注的营收问题。据介绍,《羊了个羊》初始成本仅50万元,最初目标仅为一个季度20万元,通过抖音上线后并未达到预期。随着上线微信,《羊了个羊》逐渐出圈,自2022年9月至今,近6个月间,《羊了个羊》营收破亿元。目前《羊了个羊》周边商城已上线,主要商品为公仔、饰品等,下一步《羊了个羊》团队将针对每个平台做定制性内容,简游则将推出新游戏,定位为女性向休闲益智游戏。
“最初只想每季度挣20万”
2022年下半年,《羊了个羊》以魔性的画风和超高的难度让大批玩家“上头”,不仅带动“羊了个羊”相关话题30余次登上微博热搜,还让背后的简游受到各方的关注。
对于外界持续关注的《羊了个羊》研发故事和收入数字,张佳旭日前在活动中一一做出了回应。《羊了个羊》营收已破亿元,团队扩充至20人,游戏成本仅50万元。现在游戏的营收已经远超之前的目标,起初张佳旭和团队的目标仅为一个季度20万元。
《羊了个羊》最早上线抖音,虽然没有达到预期,但留存、裂变、时长数据比较好。上线微信后,不到两周时间DAU从100涨至100万,上微博热搜只是加速器,在这之前,微博的热度已经很高了。
张佳旭还谈到,他仅代表了中国最小的创业团队来参会,他们只是一个10人以下的游戏团队,在研发量级上,研发团队起初就只有3个人。关卡主策划是行政前台,没有任何游戏经验,但热爱游戏。
目前《羊了个羊》周边商城已通过官方微信公众号上线,主要商品为公仔、饰品、家居百货等,游戏中小羊形象的毛绒公仔已售出73件。
下个爆款瞄准女性
据《羊了个羊》官方微信,2月15日,游戏内上线了新玩法“羊羊竞赛”,并推出“道具卡”,向玩家提供通关常规关卡的道具。该功能上线前,使用游戏道具需要观看时长30秒的广告。
现阶段,《羊了个羊》还未在应用商店上线独立App,下一步游戏团队将针对每个平台做定制性内容。张佳旭还谈到,新游戏已在内测中,定位为女性向休闲益智游戏。针对未来规划的具体细节,北京商报记者联系简游方面,但截至发稿未收到回复。
据天眼查,简游全资控股的简游(苏州)科技有限公司不久前新晋成立,法定代表人为关旭东,注册资本100万元,经营范围包括互联网信息服务、互联网游戏服务、网络文化经营、人工智能应用软件开发等。资本方面,吉比特通过控股子公司厦门雷霆网络科技股份有限公司间接持有其20%的股权,其中10%为后期增持。
但北京商报记者也注意到,简游新增4条开庭公告信息,案由均为侵害录音录像制作者权纠纷,原告为酷狗音乐子公司广州繁星互娱信息科技有限公司。案件将在上海市闵行区人民法院开庭审理。
游戏行业分析师卫明野谈到,小程序游戏往往体量不会太大,玩法较为单一,因此开发成本低,容易受到小型团队的青睐。《羊了个羊》的出圈存在偶然性,想要复制其成功很难,但其结合社交玩法,通过玩家分享获取产品裂变的运营模式向业内传达了新的思路。
北京商报记者 卢扬 韩昕媛
明辉国际(03828)发布截至2022年6月30日止6个月中期业绩,收入约8.91亿港元,同比增长49%;公司拥有人应占溢利约2810万港元,而去年同期取得公司拥有人应占亏损约4690万港元;每股盈利3.9港仙;拟派中期息每股1港仙。据悉,集团截至2022年6月30日止6个月的毛利同比增加75.9%至约1.98亿港元。因集团采取多项措施(包括加强成本控制及加大高利润率产品的销售),毛利率较去年同期的18.9%上升3.4个百分点至22.3%。