业内热议群聊截图：主板上市审核将设行业“红黄灯”？ 投行人士：有待考证
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每经记者 王海慜 每经编辑 彭水萍
今日一则网络群聊截图在投行圈内盛传，该截图称，最近监管部门出了相关文件，对于核准制下的主板申报进行了“红黄灯行业”限制。“红灯行业”中的食品、餐饮连锁、白酒、防疫、学科培训、宗教等行业都不能申报；“黄灯行业”涉及到的服装、家居、家装、大众电器等行业的头部企业才可申报。
对此消息，今日记者采访了多家券商的投行人士，均表示今天有关注到这一消息，但都未对网传相关文件的真实性进行确认。不过，某头部券商保代向记者表示，非必要消费、教培、防疫、白酒等行业项目的申报目前确实是受到了限制，近期不少这些行业的项目都不受理，“比如我这边有一个职业教育的项目就没有被受理。”另外，据他了解，其他头部券商近期也有相关行业的项目没有被受理。
投行人士热议主板IPO行业“红黄灯”
今日，一则网络群聊截图在投行圈内盛传，引发市场热议。该群聊截图中的某位人士称，最近监管部门出了相关文件，对于核准制下的主板申报进行了“红黄灯行业”限制。“红灯行业”中的食品、餐饮连锁、白酒、防疫、学科培训、宗教事务、殡葬等行业都不能申报，此外，需要主管部门批复且尚没有拿到批复的也不能申报，譬如互联网平台、类金融、军工等；“黄灯行业”涉及到的服装、家居、家装、大众电器等行业的头部企业才可申报。
对此传闻，今日记者采访了多家券商的投行人士，均表示今天有关注到这一消息。华东地区某券商投行部门人士告诉记者，“这个截图今天我们部门群里面也有发，但具体是不是真实的还有待考证。”
虽然在采访中没有投行人士能对网传相关消息的真实性进行确认，但是有多位投行人士表示，近期在实际业务中确实遇到了传闻中所涉及的相关行业的IPO申请无法获受理。
某头部券商保代向记者表示，非必要消费、教培、防疫、白酒等行业项目的申报目前确实是受到了限制，近期不少这些行业的项目都不受理，“比如我这边有一个职业教育的项目就没有被受理。”另外，据他了解，近期另一家头部券商一些相关行业的项目也没有被受理，“一个是做鱼子酱的公司，一个是化妆品公司”。
但他也表示，目前无法验证该传闻的真实性，“对于所谓‘非必须消费’行业的限制，我觉得可能（监管）一直是有这样一个掌握。至于最近内部是否出了相关文件，这不太好说。”
华南某大型券商投行人士则向记者表示，上述传闻自己今天也有关注，“监管部门对于行业的限制和指导一直都在。像这个（传闻）里面说的行业，除了军工和我了解的情况不太一致外，其他的行业确实不是很好申报。有些是最近受限的，比如防疫行业，有些则已经被限制了多年。”
据Choice数据统计，去年以来有近120个项目在沪深主板上会，其中有9个项目未通过，18个项目取消审核。在取消审核的项目中就包括了西安冰峰饮料、全美在教育、厦门燕之屋等来自于食品饮料、教培行业的公司。
对于今日这则行业“红黄灯”的传闻，资深投行人士王骥跃向记者指出，“A股IPO一直都有行业限制，例如白酒、教培、宗教类的公司都不能上市，这是一贯的监管要求。对防疫行业的限制是新增的，但也只是核酸检测相关行业，防疫用疫苗、药物等行业的公司应该不会受限。”
创业板、科创板和北交所均有行业准入要求
对于今日上述传闻，在北京某券商投行人士看来，其实现在已经实施注册制的科创板、创业板、北交所都是有行业限制的，所以未来主板有行业限制也不用惊讶。
根据《深圳证券交易所创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2022年修订）》第5条规定，属于上市公司行业分类相关规定中下列行业的企业，原则上不支持其申报在创业板发行上市，但与互联网、大数据、云计算、自动化、人工智能、新能源等新技术、新产业、新业态、新模式深度融合的创新创业企业除外：
（一）农林牧渔业；
（二）采矿业；
（三）酒、饮料和精制茶制造业；
（四）纺织业；
（五）黑色金属冶炼和压延加工业；
（六）电力、热力、燃气及水生产和供应业；
（七）建筑业；
（八）交通运输、仓储和邮政业；
（九）住宿和餐饮业；
（十）金融业；
（十一）房地产业；
（十二）居民服务、修理和其他服务业。
同时，禁止产能过剩行业、《产业结构调整指导目录》中的淘汰类行业，以及从事学前教育、学科类培训、类金融业务的企业在创业板发行上市。
此外，科创板也对拟上市企业设置了较为严格的科创属性要求。2021年4月，证监会宣布，修订《科创属性评价指引（试行）》，新增研发人员占比超过10%的常规指标。此次修订还明确限制金融科技、模式创新企业在科创板上市，禁止房地产和主要从事金融、投资类业务的企业在科创板上市。
审核要求相对宽松的北交所也存在着一定的行业准入红线。2021年11月15日起施行的《北京证券交易所向不特定合格投资者公开发行股票并上市业务规则适用指引第1号》规定，“发行人属于金融业、房地产业企业的，不支持其申报在本所发行上市。”“发行人生产经营应当符合国家产业政策。发行人不得属于产能过剩行业（产能过剩行业的认定以国务院主管部门的规定为准）、《产业结构调整指导目录》中规定的淘汰类行业，以及从事学前教育、学科类培训等业务的企业。”
封面图片来源：摄图网-500665943
国内高端医疗设备新突破：国产首个ECMO产品获批为确保新冠重症患者治疗需要，1月5日，国家药监局发布公告称国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市。国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗ECMO(体外膜肺氧合)相关设备上市，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
国家药监局在公告中指出，作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。
深圳医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长、圣诺医疗创始人蔡翘梧5日在接受21世纪经济报道记者采访时指出，对于新冠重症患者而言，ECMO设备有重要价值。“新冠重症患者心肺功能衰竭，该产品可以部分代替心肺功能，缓解相关炎症，抢救重症患者。”蔡翘梧强调，进口ECMO设备价格昂贵，产品可及性较低，此次汉诺医疗ECMO设备获批将打破跨国企业垄断，进一步满足临床急需，保障新冠重症患者治疗。
据了解，目前我国ECMO市场主要被瑞典的迈柯唯、爱尔兰的美敦力以及英国的理诺珐(索林)三家所占据。海通医药高级分析师贺文斌向21世纪经济报道记者表示，尽管微创医疗旗下的ECMO设备于2022年9月成功获批上市，但微创医疗是收购的外资企业，所以严格意义上，此次深圳汉诺医疗的ECMO设备是国产第一个。国泰君安证券认为，这预示着我国在ECMO领域撕开欧美垄断的一道裂缝，为降低ECMO价格，为患者实现更低价治疗带来了希望。
危重型新冠患者的“救命神器”
据了解，ECMO又称“人工膜肺”，是一种人工心肺机，主要用于为重症心肺功能衰竭患者，其通过为患者提供持续的体外氧合与循环支持，减轻患者心肺负担，为医疗人员争取更多的救治时间。
而新冠疫情的暴发让ECMO这一平时并不为人熟知的医疗设备成为关注焦点。北京市药监局官微信息显示，ECMO在新冠肺炎患者的救治中发挥了重要作用，首例报道为2020年1月22日，武汉大学中南医院用ECMO成功救治了一名重症患者。
ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新冠患者的挽救性治疗设备，是国家发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施。《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中提出，常规治疗无效的危重型患者可采用ECMO作为挽救性治疗手段，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》进一步指出，符合ECMO指征，且无禁忌证的危重型患者，应尽早启动ECMO治疗，避免延误时机，导致患者预后不良。
同时国内外多个机构也就ECMO的临床应用发布了指导性文件，也有多篇疫情防控期间发表的学术文章提及ECMO在患者临床治疗中的应用。
此次国产产品的上市对于满足临床急需，保障新冠疫情重症患者治疗，特别是针对当前疫情防控“保健康、防重症”目标落实，将发挥重要作用。蔡翘梧向21世纪经济报道记者指出，新冠重症患者心肺功能衰竭，ECMO设备可以部分代替心肺功能，缓解相关炎症，抢救重症患者。
对于ECMO与呼吸机的不同作用，蔡翘梧解释称，呼吸机只是帮助呼吸能力不足的患者把空气输入到肺部，但不能辅助肺部的气体交换功能，即将空气中的氧气留下，然后排出二氧化碳，无法给患者全身的脏器供氧，维持生命。
据华西证券研报数据，2020年国内有260个ECMO中心，约400台设备。而据国家卫健委最近公布的数据显示，截至2022年12月25日，全国共有体外膜肺氧合机(ECMO)2600余台，有创呼吸机13.1万台，无创呼吸机15.7万台，监护仪109万台，高流量吸氧仪5.8万台。
可见，作为新冠重症患者的“救命神器”，ECMO在国内医院近3年内的配备量是急剧增加，不过截至2022年12月25日，我国重症医学床位总数为18.1万张，其中三级医疗机构的重症医学床位数为13.34万张，相比之下配置率仍然较低，未来市场增长空间巨大。
打破国外技术垄断
ECMO是严重心肺功能衰竭患者与死神抗争的有力武器，但其核心关键技术长期被国外垄断，设备及耗材价格昂贵，是国内医疗健康领域的“卡脖子”问题。此次国产首个ECMO产品获批上市，标志着国内在高端医疗设备领域又一“卡脖子”技术实现突破。
国泰君安证券分析称，我国市场主流ECMO品牌主要是瑞典的迈柯唯、爱尔兰的美敦力以及英国的理诺珐(索林)三家。在国内ECMO及耗材市场中，仅迈柯唯一家的市场占比便超过了70%。
与此同时，ECMO的核心技术如动力泵、氧合器和肝素表面涂抹技术等，均由欧美垄断，主体设备厂家也由国外企业主导，中国参与者仅集中在配件和耗材生产环节，没有生产设备整机的能力。不仅在整机上受限，ECMO设备运作所需的核心原材料等也属于国外垄断技术。
北京市药监局官微信息显示，ECMO的基本结构包括血管内插管、连接管路、驱动泵(人工心脏)、氧合器(人工肺)、传感监测与控制系统等，最核心的部位是驱动泵和氧合器，分别起到人工心脏和人工肺的作用，是最具有技术难度的部分，也是当前ECMO国产化的难点。
基于此，欧美企业ECMO设备凭借自身垄断地位，价格在100~350万元，且开机、耗材费用同样不菲，不同品牌ECMO开机费为2.5-7万元不等，病人使用ECMO两周需花费约20万元。
蔡翘梧也指出，按进口设备来算，一个病人大概需花费一二十万，主要是其中的人工心脏和人工肺的耗材较贵，这两个作用也很关键，人工心脏可辅助患者心脏进行泵血、人工肺可辅助患者肺部换气。
此次国产ECMO产品的获批上市，或许将明显提高治疗可及性，据国泰君安证券分析称，此次国产ECMO问世，预示着我国在ECMO领域撕开欧美垄断的一道裂缝，为降低ECMO价格，为患者实现更低价治疗带来了希望。
蔡翘梧表示，进口ECMO设备价格昂贵，降低了产品可及性。
而值得注意的是，国产设备在降低价格的同时，也保障了产品的高质量，从此次获批情况看，该产品属于国产首个ECMO设备和耗材套包，具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。据了解，其中体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件(含离心泵泵头)，预充管路组件，配件包组件和氧气管路组成。
目前国产ECMO设备获批，与进口产品相比，国产设备在价格方面肯定更具竞争力。值得注意的是，为推动产品尽快上市，满足疫情防控工作急需。国家药监局在该产品的注册申报过程中，成立应急审评工作组，专人负责、全程指导、发布技术审查指导原则，加大产品注册申报指导，加快审评审批进程。
同时，国家药监局也表示，未来将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。蔡翘梧对此表示，国家药监局在不降低标准、质量控制的情况下，在流程上“开绿灯”，走快速通道，保证在最短时间内上市，有望惠及更多患者。
美股异动 | 贝壳涨8% 住建部大力支持购买首套住房格隆汇1月5日丨贝壳(BEKE.US)涨8.7%，报17.68美元，总市值221亿美元。人民银行、银保监会发布通知，决定建立首套住房贷款利率政策动态调整机制。住房和城乡建设部部长倪虹指出，对于购买第一套住房的要大力支持。首付比、首套利率该降的都要降下来。对于购买第二套住房的，要合理支持。以旧换新、以小换大、生育多子女家庭都要给予政策支持。
（责任编辑：王治强 HF013）
石油输出国组织（OPEC）预计，本季度全球石油市场将陷入供应过剩，同时下调需求前景，上调非OPEC供应预估。根据OPEC的最新月度报告，其将第三季度原油产量预测下调124万桶/天，至2，827万桶/天。这比OPEC 13个成员国7月的产量低了约57万桶/天。OPEC位于维也纳的研究部门将本季度全球原油需求预期下调72万桶/天，同时上调非OPEC供应预期52万桶/天。预计本季度原油消费均值为9993万桶/天。