Evaxion Biotec(EVAX)获得FDA批准 开始EVX-01的2b期研究
Evaxion Biotec(EVAX)宣布，美国食品和药物管理局(FDA)确定该公司可以继续EVX-01的2b期临床试验。2022年12月22日，FDA批准该公司进行2b期试验。该公司预计将在2023年第一季度对快速通道指定提交做出回应。“获得FDA的批准对我们的个性化癌症疫苗项目是一个巨大的推动。EVX-01已经在澳大利亚积极招募患者，FDA的批准扩大了我们快速推进恶性黑色素瘤领先项目的能力。
此外，FDA是一个公认的国家权威机构，它的认可是向证明我们的第一个个性化癌症疫苗具有临床意义的好处迈出的重要一步，”Evaxion首席医疗官Erik Heegaard说。2b期研究将在美国、欧洲和澳大利亚的临床地点进行。该项目是与默沙东(MRK)合作开展的，默沙东提供PD-1抑制剂KEYTRUDA。该试验于2022年9月在澳大利亚首次启动，并招募了第一位患者。
（责任编辑：王治强 HF013）
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来源：梧桐树下V
1月3日，深圳证监局公布《关于对万和证券股份有限公司，杜承彪、周耿明采取出具警示函措施的决定》。万和证券在深圳市赛为智能（维权）股份有限公司（300044）非公开发行股票保荐业务执业过程中，对发行人的重大合同、控股股东资金占用、应收账款回款等尽职调查不充分，保荐文件所作承诺与实际情况不符，深圳证监局决定对万和证券及保荐代表人杜承彪、周耿明采取出具警示函的行政监管措施。根据中国证券业协会2022年12月9日公布的《2022年证券公司投行业务质量评价结果》，万和证券属于C类。
2020年4月30日，赛为智能公司董事会会议审议通过了《关于公司2020年度非公开发行股票方案的议案》，公司拟向特定对象非公开发行股票不超过23，792.69万股，募集资金总额不超过87，200.07万元。2020年7月16日，赛为智能公布《2020年度非公开发行A股股票预案（修订稿）》，同月28日获得深交所受理。8月17日收到深交所首轮审核问询函。2021年3月5日，公司公布《创业板向特定对象发行股票募集说明书（注册稿）》。2020年11月15日，公司董事会审议通过了《关于调整公司向特定对象发行股票方案的议案》，调整本次向特定对象发行股票募集资金总额为不超过85，771.55万元。2021年2月26日，公司收到深交所《关于深圳市赛为智能股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核中心意见落实函》，并于2021年4月9日收到深交所《发行注册环节反馈意见落实函》。
鉴于公司2020年年度审计报告被出具无法表示意见的审计意见，公司不再符合向特定对象发行股票的条件，因此，公司董事会于2021年4月27日召开会议决定终止本次向特定对象发行股票事项并向深交所申请撤回向特定对象发行股票申请文件。
参股公司超6000万借款逾期 永鼎股份业绩或遭拖累永鼎股份(SH600105，股价3.51元，市值49.32亿元)1月3日晚间公告称，截至目前，公司对参股子公司武汉永鼎光通科技有限公司(以下简称永鼎光通)提供的6799万元借款本息逾期。“在永鼎光通清偿上述财务资助本息前，公司将根据企业会计准则和公司现有政策计提资产减值准备，存在影响公司当期损益的风险。”上市公司表示。去年前三季度，公司净利润为8144.47万元，同比下降42.18%。
参股公司借款逾期
据永鼎股份公告，截至本公告披露日，永鼎光通累计偿还借款本金2230万元，剩余本金6090万元、利息709万元尚未归还，尚未偿还本息共计6799万元。
永鼎光通成立于2018年4月，注册资本为5000万元。目前，永鼎股份持有永鼎光通36.55%股权。永鼎光通主要从事光纤模块、芯片、光器件、电线电缆、电子产品的技术开发、技术服务、生产及批发兼零售等业务。
上市公司表示，永鼎光通成立初期因主打产品5G前传彩光模块，正好赶上5G建设高峰，连续两年整体业绩快速增长。近两年永鼎光通因受到市场环境、疫情等影响，其业务及利润均出现较大萎缩，短期内面临业务减少，应收账款回流不及时，库存周转期长等问题，导致其未能按期偿还上述财务资助款项。
财务数据显示，永鼎光通2021年度营收为1.55亿元，净利润为295.72万元；2022年前三季度，永鼎光通营收为6479.05万元(未经审计，下同)，净利润亏损2909.56万元。截至2022年9月30日，永鼎光通的净资产为2899.91万元。
图片来源：公告截图
“在永鼎光通清偿上述财务资助本息前，公司将根据企业会计准则和公司现有政策计提资产减值准备，存在影响公司当期损益的风险。”永鼎股份公告称。
据悉，永鼎股份已于2022年11月17日委托律师向吴江区人民法院提起诉讼，要求永鼎光通偿还第二期借款本金770万元及逾期付款违约金，要求永鼎光通实际控制人周志勇承担连带清偿责任。同时，上市公司申请对周志勇个人财产进行保全。目前该案件正等待法院开庭。
借款去年曾展期
事实上，永鼎光通曾是永鼎股份的控股子公司。2021年3月，永鼎股份公告称，拟通过协议转让的方式对公司控股子公司永鼎光通进行一揽子股权架构调整；交易完成后，自然人周志勇通过直接和间接方式，合计控制永鼎光通51%的股权，成为永鼎光通的实际控制人，永鼎光通不再纳入上市公司合并报表范围内。
彼时，永鼎股份便曾透露，其为永鼎光通提供了8970万元的借款，该等担保及借款是永鼎光通作为公司控股子公司期间，公司为全力支持其日常经营而发生的。由于永鼎光通不再为永鼎股份控股子公司，该等担保及借款将被动成为上市公司对外提供财务资助。
按照永鼎股份与永鼎光通起初的约定，永鼎光通应于2021年11月17日前向上市公司偿还全部借款。
2022年4月下旬，永鼎股份宣称，截至本公告披露日，永鼎光通已向公司偿还本金金额为650万元，尚未偿还本金余额为8320万元，且永鼎光通尚未支付8970万元本金对应的利息。
上市公司当时称，由于永鼎光通2021年受疫情等影响经营业绩未达预期，原材料、产成品等需大量流动资金周转，自身资金流较为紧张。为推进永鼎光通运营管理的顺利开展，满足日常生产经营及业务发展的需求，公司决定对已向永鼎光通提供的剩余财务资助8320万元予以展期，期限为2022年12月31日前全部偿还，执行利率及担保措施不变。
根据永鼎股份最新的公告来看，上市公司认为，根据永鼎光通所处行业及其目前的运营情况及资金状况，公司认为永鼎光通在短期内偿还全部财务资助款项存在一定困难，但仍具备部分债务的偿还能力。与此同时，上市公司又称，由于永鼎光通短期内预计无法取得足额的经营现金流或筹集还款资金，公司对永鼎光通提供的财务资助款项累计本息6799万元可能存在无法收回的风险。
2月20日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例144例。其中境外输入病例73例（上海27例，广东20例，北京9例，广西5例，四川5例，福建3例，天津1例，江苏1例，重庆1例，甘肃1例），含7例由无症状感染者转为确诊病例（广东3例，四川2例，江苏1例，广西1例）；本土病例71例（内蒙古32例，其中呼和浩特市30例、包头市1例、巴彦淖尔市1例；江苏11例，其中苏州市10例、无锡市1例；辽宁7例，均在葫芦岛市；广东6例，均在深圳市；山西5例，均在晋中市；四川4例，均在成都市；云南4例，其中德宏傣族景颇族自治州3例、红河哈尼族彝族自治州1例；黑龙江2例，均在鸡西市），含5例由无症状感染者转为确诊病例（云南3例，内蒙古1例，江苏1例）。无新增死亡病例。新增疑似病例3例，均为境外输入病例（均在上海）。当日新增治愈出院病例42例，解除医学观察的密切接触者1039人，重症病例较前一日增加3例。境外输入现有确诊病例883例（其中重症病例1例），现有疑似病例3例。累计确诊病例13472例，累计治愈出院病例12589例，无死亡病例。截至2月20日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例1724例（其中重症病例10例），累计治愈出院病例101491例，累计死亡病例4636例，累计报告确诊病例107851例，现有疑似病例3例。累计追踪到密切接触者1582455人，尚在医学观察的密切接触者36791人。