曾被暂缓审议的未盈利创新药企业益方生物再度冲刺科创板IPO。科创板上市委定于1月20日（周四）审议益方生物科技（上海）股份有限公司（简称“益方生物”）首发申请。益方生物此次拟募集资金24.09亿元，用于新药研发及总部基地建设项目。
尚未实现盈利
益方生物由王耀林等多位海归博士联合创办，聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域。凭借对疾病作用机理的深入研究和理解，益方生物选择具有潜力的药物靶点，从化合物与靶点的结合构象出发设计药物，在对疾病实现精准治疗的同时，确保优异的人体安全性。基于出众和丰富的药品开发实力和经验，公司自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤，以及高尿酸血症及痛风等代谢疾病。
作为一家创新药研发企业，益方生物目前仍处于亏损状态。招股说明书显示，报告期内，益方生物仅2019年实现营收5530万元，2018年、2020年及2021年上半年营业收入均为0元；2018年至2021年上半年，净亏损金额分别为1.03亿元、9498.59万元、10.53亿元和1.67亿元。
截至2021年6月30日，益方生物累计未分配利润为-13.47亿元。未来一段时间内，益方生物预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。
持续的研发投入是其常年亏损的重要原因，招股说明书显示，2018年至2021年上半年，益方生物的研发费用分别为9592.18万元、1.33亿元、10.08亿元和1.48亿元，占同期费用的比例分别为92.31%、92.18%、95.46%和88.8%。
2021年到2025年，益方生物在D-0120、D-0502和D-1553三个核心产品的计划投入累计将达到近19亿元，此外还有多项临床前探索性研究项目同步开展，在研项目资金需求较大。
益方生物坦言，未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用将持续处于较高水平，而且股权激励产生的股份支付费用仍然会比较大，在可预见的未来经营亏损将不断增加，上市后未盈利状态预计将持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。
尚无产品上市销售
值得注意的是，益方生物尚无产品上市销售，目前，益方生物的产品管线有1个处于新药上市申请阶段的产品，3个处于临床试验阶段的产品和5个临床前在研项目。招股书显示，益方生物自主研发的第三代EGFR抑制剂BPI-D0316是其主要在研产品，适应症为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。
招股书显示，目前益方生物的核心产品管线均为自主研发并拥有全球知识产权，已与贝达药业、辉瑞公司、默沙东公司等国内外知名医药企业实现业务合作。
股权结构上，益方生物前身益方有限成立于2013年，是由苏州大盈投资咨询有限公司和江致勤共同设立。经过数轮增资和股权转让，截至IPO前，香港益方、YUEHENGJIANGLLC、XINGDAILLC合计持股占比34.2621%，为益方生物共同控股股东；王耀林、江岳恒、代星三人合计可支配股份表决权35.0337%，为益方生物共同实际控制人。
益方生物的IPO之路并不顺利，去年12月2日，益方生物首次上会，被科创板上市委宣布暂缓审议。当时上市委主要关注两方面问题：一是益方生物、江岳恒相关专利和商业秘密纠纷的事实情况和最新诉讼进展，以及对公司的影响和应对措施；二是要求益方生物根据实际情况澄清募投项目“益方生物总部基地建设”的相关内容并论证其合理性。
1月20日益方生物再次冲刺科创板，成败如何值得关注。