新京报讯（记者 张秀兰）12月21日，百济神州宣布，与诺华制药集团达成选择权、合作和授权许可方面的协议，双方将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州在研TIGIT抑制剂ociperlimab。此外，双方还协议授予百济神州在中国境内指定区域营销、推广和销售共5款已获批的诺华抗肿瘤药物的权利。
早在今年1月，百济神州就抗PD-1抗体药物百泽安展开合作。在此基础上，百济神州授予诺华共同开发ociperlimab独家的、基于时间的选择权，诺华可在2023年年底之前行使该权利。Ociperlimab是一款在研强效TIGIT抑制剂，具备完整的Fc段功能。Fc段对于TIGIT抗体的抗肿瘤活动能力至关重要。AdvanTIG-301、AdvantTIG-302两项全球3期临床试验正在探索ociperlimab这款免疫检查点抑制剂与百泽安®联合用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。
根据ociperlimab协议项下条款，百济神州将从诺华获得3亿美元的现金预付款，并在诺华于2023年年中前或年中到2023年年底期间行使独家的、基于时间的选择权时额外获得6亿或7亿美元付款，取决于获取所需的反垄断批准。此外，诺华行使选择权后，百济神州有权获得至多7.45亿美元的药政获批里程碑付款、11.5亿美元的销售里程碑付款以及基于ociperlimab在许可地区的销售获取提成作为特许权使用费。
根据协议条款，诺华将在选择权期间出资并发起新的ociperlimab全球临床试验，百济神州则扩展两项正在进行的临床试验的招募。此外，诺华还在选择权行使后分担全球试验的开发成本。在获得上市批准后，百济神州将承担美国市场50%的共同商业化活动和共同医学事务，并拥有在加拿大和墨西哥市场至多25%的共同商业化选择权，由诺华提供部分资金。双方均保留在全球范围内将其专利产品与ociperlimab进行联合治疗的商业化权利。
根据商业开发协议项下条款，百济神州有权在中国境内指定地区对诺华五款已获批且已纳入国家医保药品目录的药品进行营销与推广，产品包括用于治疗晚期肾细胞癌VEGFR抑制剂维全特（帕唑帕尼）等。
校对 柳宝庆