1 生物安全柜基本现状 我国在2003年SARS之前,仅有、疾病控制中心、微生物研究机构等接触强致病原体的机构用到生物安全柜,所使用的生物安全柜主要从欧美或新加坡进口,我国没有自己的生物安全柜生产厂家。
SARS以后,生物安全柜的使用受到极大的重视,由于WHO《实验室生物安全手册》第3版、CNAS—CL05—2006《实验室生物安全认可准则》、WS 233—2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、GB 19781—2005/ISO 15190:2003《医学实验室安全要求》及GB 19489—2004《实验室生物安全通用要求》、YY0569—2005《生物安全柜》等标准要求和准则的出台,近年来卫生机构和疾病预防控制机构对生物安全防护设施日益重视,作为生物安全防护设备的生物安全柜,它的需求量Ft渐增大。
5 结论和建议
行政管理部门可以依靠第三方检测机构的技术条件,实施对生物安全柜的现场安装检验、使用过程中的维护检验和每年一次的周期检测,进一步对生物安全柜制造商和使用机构进行有效的动态监督和管理,这样可以:
协助提高使用机构生物安全柜的使用维护能力,既可以节约设备成本,又可以提高生物安全柜的安全性,减少不良事件的发生;加强生物安全柜生产源头和使用终端的管理,提高对其预防性维护或保养维护的意识,保障操作者和其他人员的安全;
促使制造商建立有效的质量管理体系,稳定设计工艺,保障产品质量,提升产品竞争力、促进技术创新,促进产业健康发展。
生物安全柜技术检测规范的建立为全国范围内生物安全柜的有效控制提供了技术依据,安果得到保证,减少使用机构存在的潜伏
NF X 15-211标准规定了无管道净气型通风柜的术语和定义、分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。同时也规定此标准适用于在建筑室内进行的中小型化学实验和常规化学实验用无管道净气型通风柜的生产与检测。
JG/T 385-2012标准是由同济大学起草,中国在2012年发布,针对无风管自净型排风柜的行业标准,此标准完全参考法国NF X 15-211标准,包括术语和定义、分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、适用范围等。
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