天津电动执行器认证方便货真价实 苏州亚诺欧检测认证果郡王扮演者

韩国KC认证，KC认证是韩国统一的产品认证制度，企业如果需要申请KC标志，首先必须向韩国电气电子检测研究院或韩国产业技术检测院提出申请。若一种产品由几个独立的工厂生产时，尽管产品是同一型号，几个工厂都应同时取得认证标志。海外生产厂家可以直接申请或者授权韩国当地的代理机构和代表厂家申请。

美国FCC/UL认证，许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场，都要求有FCC/UL认证

电动工具CE认证指令

电动工具有很多种类，对于不同的电动工具则需要做不同的指令，一般来说电动工具需要做的是机械MD指令或者低电压LVD指令，这个是依据不同的产品来确定具体的指令法规。

例如：手持式电动工具是依据LVD指令进行CE认证，其认证标准是EN62841。机械类电动工具是依据机械CE认证，标准是EN12100。

执行器COC认证准备资料如下：

1.申请表

2.形式发i票或商业发i票

3.装箱单

4.提交符合性文件（根据适用标准的第三方证书、测试报告（可接受CNAS资质报告）、分析报告）

5.制造商证书（根据ISO 9001或其他质量标准如ISO/TS 16949，ISO 13485等，如有）

6.其他信息：摩洛哥海关编码（HS）、进口许可证号/唯—商品声明（DUM）

验货通过后机构将对照贸易商提供的文件和检验报告。如验证合格，将签发电子合格COC证书。

Medical Devices FDA 510K基本流程

一、FDA法规要求

按照美国FDA相关规定，任何一种医i疗器械进入美国市场前，必须弄清申请产品分类和管理要求。

根据风险等级的不同，FDA将医i疗器械分为三类(Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ)，Ⅲ类风险等级zui高，Ⅰ类风险zui低。对I类产品实施一般控制(General Control);II类产品实施特殊控制(Special Control);对III类产品实施上市前许可。

对于任何产品，企业都需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)。

对Ⅰ类产品实行的是一般控制，绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范后产品即可进入美国市场销售，其中极i少数产品连GMP也豁免，极i少数保留产品则需向FDA递交510(K)申请PMN;

对Ⅱ类产品实行的是特殊控制，企业在进行注册和列名后，还需实施GMP和递交510(K)申请。FDA对大多数Ⅱ类产品均要求进行上市前通告(510K)。

生产企业须在产品上市前通过510K审查后，产品才能够上市销售;对Ⅲ类产品实施的是上市前许可，企业在进行注册和列名后，须实施GMP并向FDA递交PMA申请(部分Ⅲ类产品还是PMN)。