济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医liao器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证。
自创建以来,我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨,努力提高企业研发能力和产品品质,运用zui新科技成果,提高企业实力。通过不断积极和开拓进取,我们始终走在行业的前沿。
HME水份损失ce试系统符合标准YY/T0735.1-2009。
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
7.4制造商或供应商应提供下列信息
e)HME的内部容积;
f)在试验系统上按制造商推荐的zui大使用时间运行前和运行后,用6.4规定的试验,内部增至7kPa压力时从HME的气体泄漏;
g)按6.5规定的顺应性试验时的HME的顺应性;
h)HME与某些吸入的、ma醉气体和蒸汽以及与湿化器和wu化器一起使用时的相关危害的警示,如适用;
i)如果HME或其任何部件是重复性使用的,维护、清洗、消毒和(或)灭菌的说明;
j)推荐的各装置在销毁或清洗前的使用时间;
k)HME使用后安全销毁的说明。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证。自创建以来,我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨,努力提高企业研发能力和产品品质,运用科技成果,提高企业实力。通过不断积极和开拓进取,我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、高1效的行动,取得了骄人的成绩。HME检测设备的产品功能1用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12
当连接好仪器并按6.2.4规定操作时,连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h(见6.2.4.3),然后用校准HME操作该试验仪器2h,并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认(所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行)。济南寰正科技发展有限公司曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管YY0285、导丝YY0450、热湿交换器HMEYYT0735。
用6.2.2中规定的试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件,对该HME进行预调节至推荐的樶大使用时间后,重复6.3.1~6.3.3。
气体泄漏试验
堵住HME的所有端口,留出一个端口与三通连接。对于接头符合YY 1040.1 内圆锥接头,这应借助于相应的塞规。将三通的另一端口与精度为读数值的±1%的压力读数装置连接。
气体泄漏试验
通过三通的第三个端口向HME通入空气,使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。
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